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LE100智能微粒检测仪主要用于2020年版《中国药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测,以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测,也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测。
仪器满足2020版《中国药典》、美国药典USP<788>等标准。内置多种专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的LE–Assistant软件,符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。
苏州苏净LE100智能微粒检测仪产品特点
内置2020版《中国药典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等专用检测标准
精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定
内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求
智能化自动检测和自动标定功能,仪器性能判断和校准
采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调
USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告
强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理
符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
苏州苏净LE100智能微粒检测仪技术参数
粒径范围:2-400μm
粒径通道:24通道(2~100μm任意设置)
最大检测浓度:10000particles/ml
准确度:±10%
重复性:RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)
分辨率:>90%(2015中国药典),<10%(USP、ISO21501)
注射器规格:1ml、5ml、10ml*、25ml
取样速度:20ml/min*
取样体积精度:±1%
最小取样体积:0.2ml**
传感器材质:316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR
电源:AC 100~240V,50/60HZ
搅拌方式:磁力搅拌(转速可调)
数据输出:RS232接口;USB;热敏打印机
显示输出:7寸LCD彩色触摸显示屏
尺寸:320(L)×309(W)×394(H) mm
重量:11.0kg
使用环境:温度10-40 ℃;相对湿度0 ~ 95%,无凝结
软件系统:LE-Assistant
* 为标准配置 ** 0.2ml为在1ml注射器规格下,在标准配置下最小取样体积为0.4ml