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天津津腾指出不同材质微孔滤膜处理后实验分析

2022-09-08 22:34:54
[导读]采用不同材质微孔滤膜处理后的枸橼酸莫沙必利片溶出度结果皆不合格,聚醚砜材质的微孔滤膜的测定结果较尼龙材质的徼孔滤膜测定结果略髙,天津市津腾实验设备有限公司说明在这种实验条件下,不同材质微孔滤膜对溶出量影响不大。

基于以上原因,通过综合考虑滤膜的吸附饱和性,我们采取以下方案进行研究,弃去不同体积的初滤液后收集续滤液进样,绘制体积和最终溶出结果的吸附曲线,从而选择最佳方案。天津市津腾实验设备有限公司具体做法如下:随机取本品6片置于溶出度试验仪的6个溶出杯中,分别置于天大天发溶出度试验仪的6个溶出杯中,以经溶媒脱气机脱气处理的37℃磷酸盐缓冲液(pH6.8)900m1为溶出介质,转速为50r/min,依法操作,在45min取出供试品溶液15m1各5份,分别用聚醚硕0.451m微孔滤膜弃去初滤液2m1、4m1、6m1、8m1、10m1的续滤液收集续滤液。各精密量取10μ1注入液相色谱仪,照2.3.1方法测定,结果以色谱峰面积按外标法计算,限度为标示量的80%,重复该试验3次,3次溶出度检测结果见表4、表5及表6,3次试验溶出度检测结果见表7,天津津腾根据微孔滤膜表7结果绘制的吸附曲线吸附曲线显示,经聚醚砜微孔滤膜过滤弃去初滤液2m1、4m1、6m1续滤液溶出量均不合格,RSD82.2%,但是,随着弃去初滤液体积的增加,溶出量呈上升趋势,说明滤膜对枸橼酸莫沙必利有一定的吸附,而弃去初滤液8m1、10m1的续滤液测量结果合格且RSD为2.2%,而且在这2个弃去初滤液体积条件下,吸附曲线呈平缓趋势,进一步说明滤膜对枸橼酸莫沙必利的吸附一定体积后达到饱和状态,所以,实验证明,为保证溶出度检查的准确性,至少需弃去初滤液8m1。



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