药品稳定性光照试验箱(以下简称“试验箱”)主要用于药品的强光照射试验、加速试验和长期试验，用来考察原料药或药物制剂在温度、相对湿度、光照度和紫外辐射照度的影响下随时间变化的规律，为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据。试验箱一般内设光照检测装置(如光照度计、紫外辐照计)和温湿度检测装置，程序自动化控制温度、相对湿度、光照度、紫外辐射照度、时间、升温速率等，可设置恒温恒湿、光照、紫外辐照等一个或多个模拟参数，能模拟长期稳定的试验环境。试验箱结构主要由试验箱体、制冷系统、加热系统、加湿系统、除湿系统、光照系统和控制系统等组成。
目前，试验箱无国家生产标准，产品质量参差不齐，为了确保试验箱计量参数的准确可靠和仪器的正常运行，需要对计量参数进行校准，但是目前国内没有针对试验箱的校准方法，使试验箱无法科学合理地量值溯源。
为了保证试验箱量值溯源的准确可靠，本文讨论了试验箱光照度误差和紫外辐射照度实际值的校准方法及其不确定度的评定方法。
1 光照度和紫外辐射照度的校准
1.1 校准对象
名称:药品稳定性光照试验箱;
型号:SHH-220GSD-2T;
光照度测量范围:(10～10000) lx;
光照度分辨力:100lx;
紫外辐射照度测量范围:(80～100)μW/cm2;
紫外辐射照度分辨力:1μW/cm2。
1.2 校准环境条件
温度:15℃～35℃;
相对湿度:不大于85%;
环境条件应满足测量标准及其他设备正常使用的要求。
1.3 校准负载条件
一般在空载条件下校准，根据用户需要也可以在负载条件下进行，但应说明负载情况。
1.4 测量标准及其他设备
测量标准技术要求见表1。
