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药品冷藏箱温度有效性的验证

2019-11-25 11:38:14
[导读]温度是药品冷藏箱最重要的参数,箱内温度是否有效直接影响到储存物的质量。本文介绍了上海跃进医疗器械有限公司一种药品冷藏箱温度有效性的验证方法,详细阐述了验证设备、传感器布点依据和温度有效性评价参数,并分别进行了空载、满载和开门三种情况下温度分布特性的测试与分析

温度是药品冷藏箱最重要的参数,箱内温度是否有效直接影响到储存物的质量。本文介绍了上海跃进医疗器械有限公司一种药品冷藏箱温度有效性的验证方法,详细阐述了验证设备、传感器布点依据和温度有效性评价参数,并分别进行了空载、满载和开门三种情况下温度分布特性的测试与分析,分析了上海跃进HYL-150药品冷藏箱箱内各位置温度变化及趋势。根据温度误差、均匀度和波动度三个指标,综合判断箱内温度是否满足药品或医用血浆的储存要求,比较不同的实验证明了该验证方案的可行性和易操作性。

上海跃进HYL-200药品冷藏箱的温度验证也可用于医疗卫生、防疫、食品、军工、科研、化工等所用冷藏箱的验证,具有较强的推广性。药品冷藏箱的验证项目一般包括空载和满载情况下箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;温度自动监测设备放置位置确认;开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估等。

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