药物溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。由于药物的溶出直接影 响药物在体内的吸收和利用,因而它是评价口服固体制剂质量的一个内在指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。又由于药物的溶出受赋型剂与药物的聚结和多晶形原料溶解度等因素的影响,因而它又是控制及监测生产工艺的重要方法和手段。对药物溶出行为的研究始于上世纪中叶,考察药物溶出行为对药物剂型生物活性的影响, 70年代确立了溶出度在固体口服制剂中的重要地位。美国药典自1970年版(第18版) 的介质率先引入溶出度检查法,中国药典 1977年开始收载溶出度试验, 1985年版开始收载溶出度检查品种,从此确立了溶出度检查法在我国药品质量控制中的法定地位。中国药典在1985年版引入溶出度检查法时,设定篮法、浆法及类似于流室法的装置等3种装置,只收载了7个品种, 1990年版仅保留了前2种装置,收载了43个品种, 1995年版增加了小杯法装置,收载品种 134个, 2000年版沿用了3 种装置,共收载品种 180个,至2005年版继续沿用3种装置,收载品种增加到239个。溶出度检查方法在我国确立之后,对溶出度的研究始终为国内相关方面的专家学者们所关注。有文献  对国内药物制剂溶出度试验品种作连续跟踪介绍,对有关药物的溶出度研究将有助于完善我国的药品检验标准,有助于控制药品质量,有助于提高我国固体药物制剂质量水平,确保药物的临床疗效。