压力蒸汽灭菌法( autoclaving) 可杀灭包括细菌芽胞在内的所有微生物,它作为最可靠的灭菌方法,已经成为医院消毒灭菌的重要选择。作为一种成熟的灭菌技术,它的应用领域已经覆盖了各级医疗机构,国家也在《医疗机构消毒技术规范》、《医院消毒卫生标准》中对该项技术的标准和效果监测方法做了详细的要求。2010 年阜新市对18 所医疗单位供应室及口腔科在用的压力蒸汽灭菌器进行了灭菌效果生物学监测,合格率仅达50. 00%。为了解合格率偏低的准确原因,查找医疗机构使用压力蒸汽灭菌器的现存问题,该市开展了该项调查研究。
1 资料来源及方法
1. 1 调查对象
共调查市级和矿务局、公安部门直属医疗机构8 家,县区级医疗单位8 家,乡镇级医疗单位4 家。调查在用压力蒸汽灭菌器型号、使用年限、校准、规范操作、物理、化学、生物监测情况、操作人员培训和工作熟练程度等信息,同时对压力蒸汽灭菌效果进行全部检测。
1. 2 调查、检测方法
由负责消毒监测的专业人员进行现场验问卷调查。将装有嗜热脂肪杆菌芽孢菌片( ATCC 7953) 的试管分为胶塞组和棉塞组,配对置于灭菌包中,经一个灭菌周期,将菌片加入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基,放于56℃培养7 d 观察颜色变化,以颜色不变黄、无菌生长为合格。根据GB15982 - 1995《医院消毒卫生标准》和2002 年版《消毒技术规范》进行判定。用SPSS18. 0 进行数据录入和统计分析。
2 结果
本次共调查20 家医疗机构的23 台灭菌器( 供应室灭菌器20 台,口腔科3 台) ,其中脉动预真空灭菌器8 台,台式和手提式灭菌器7 台,立式灭菌器8台。20 家医疗机构中有65. 00% ( 13 /20) 的医疗机构供应室布局合理,35. 00% ( 7 /20) 的医疗机构没有供应室。每台压力蒸汽灭菌器平均有2 人操作使用。82. 61%( 19 /23) 消毒灭菌工作规范、流程及相关制度健全。在用压力蒸汽灭菌器最长使用7 年,最短使用3 个月,平均使用时间为3. 11 年。所有灭菌器购货渠道正规,相关证件齐全。60. 87% ( 14 /23) 的压力蒸汽灭菌器使用频率为每天2 次以上,39. 13%( 9 /23) 的压力蒸汽灭菌器利用率为每天1次以下。仅有26. 09%( 6 /23) 的压力蒸汽灭菌器能年内及时校验,39. 13% ( 9 /23) 的灭菌器不能及时校验,另有17. 39% ( 4 /23) 的压力蒸汽灭菌器从未校验,4台灭菌器未到校验时间。棉塞试管检测灭菌效果合格率91. 30%,胶塞试管检测合格率17. 39%。使用人员操作工作年限均在2 年以上,100. 00%达到操作熟练,95. 65%的操作人员能做好相关的使用记录,同时做好物理监测工作。化学监测开展率达到95. 65%( 22 /23) ,年内无检测不合格现象发生。灭菌效果与人员培训、化学、物理、生物监测工作落实情况、压力蒸汽灭菌锅校验情况无统计学关联。
3 讨论
压力蒸汽灭菌效果监测普遍使用物理、化学、生物指示剂监测,其中生物指示剂监测是最直接有效判定灭菌效果的方法。影响生物监测效果的因素很多,包括各种原因造成的灭菌器故障,如灭菌器使用超时,灭菌锅老化,抽真空系统运行不良,有残留冷空气存在,灭菌或监测过程有误。本次调查显示该市医疗机构的压力蒸汽灭菌器使用现况较好,进货渠道正规,使用规范。灭菌效果与人员培训、化学、物理、生物监测工作落实情况、压力蒸汽灭菌锅校验情况无统计学关联。直接影响检测结果的是不同塞口试管的检测方法。胶塞虽然具有中性、透气、无毒、耐高温( 160 ~ 180℃) 、高压0. 103 mPa、15 min 形态不变等特点。但是目前脉动预真空压力蒸汽灭菌压力常用0. 205 mPa,而且操作人员放置试管前常用力塞紧胶塞,以保证监测过程中胶塞不能嵌入或掉塞,这样严重影响了胶塞的通气结构,最终导致压力蒸汽灭菌监测结果不准确。目前有报道使用胶塞是对干热灭菌生物学监测方法的一种改进,但本次调查显示胶塞不适用于进行压力蒸汽灭菌效果的生物学监测。
嗜热脂肪杆菌芽孢自含式快速生物监测配合自动阅读机3h 就得出生物监测结果,缩短了培养时间,保证了临床使用器械前的灭菌合格前知性,但因长期大量使用快速生物检测试管和生物监测包的价格超出了该市大部分医疗机构的经济承受能力,选择棉塞试管进行压力蒸汽灭菌生物学监测尚有实用价值。经济条件允许的情况下尽量使用经过国家批准的检测包或一次性快速检测试管。按照相关技术规范要求开展压力蒸汽灭菌器校验和人员培训工作。