按照国家卫生部2002年版《消毒技术规范》规定, 预真空和脉动真空压力灭菌器应每天进行一次Bowie-DickTest(B-D)测试。B-D测试于1963年由苏格兰两位微生物学家JHBowie和JDick设计,迄今已有近半个世纪的历史, 主要用于评价预真空(或脉动真空)压力蒸汽灭菌器冷空气排出效果、饱和蒸汽穿透、漏气和不可压缩性气体的存在等灭菌器方面的性能。美国ANSI/AAMIST79(2006年)是迄今为止最为权威和详尽的关于医疗机构中灭菌保障的规范, 其中对于B-D测试包的要求和技术参数与我国2002年颁布的消毒技术规范相同。为了解预动真空压力灭火器的空气排除效果, 自2005 年10月起, 我们对我科3台脉动真空压力蒸汽灭菌器进行了1 370次测试, 现将测试结果及不合格因素分析报道如下。　B-D实验结果不合格, 说明灭菌器有残余空气存在, 必须立即检查原因并采取相应对策。

   分析4次不合格原因, 1次是灭菌器的温度平衡仪出现漂移, 导致灭菌时温度记录显示达到132℃, 而对应的压力<1.97 kg/cm2 , 最低时只有1.69 kg/cm2 , 因BD测试包内真实温度要比记录显示的温度低1 ～2℃, 故测试不合格。另外3次是压力蒸汽灭菌器锅门橡胶圈损坏, 密封性能下降, 在排除冷空气的同时仍有冷空气的渗入, 从而导致测试不合格。完成灭菌过程的主要性能指标是温度、压力和时间。3个参数相互影响共同作用。其中温度由压力决定, 压力越大, 水蒸汽的温度越高。若灭菌器内残存一定量的空气, 则压力的大小就不能直接决定温度 。B-D测试的目的是了解预真空灭菌器空气排除的效果, 其结果仅可表明在预真空压力蒸汽灭菌时, 测试包内有无空气团的存在, 从而了解灭菌器功能是否正常或所设计的灭菌操作有无不当之处。有文献报道B-D图纸出现变色不均匀现象, 但嗜热脂肪芽孢杆菌检测结果合格 。我们认为, B-D测试是反映预真空压力蒸汽灭菌器性能状况的重要指标。只要B-D测试不合格, 无论生物测试合格与否, 均应立即停止使用该灭菌器, 及时查找不合格原因, 排除故障后, 经B-D测试和生物测试均合格后方可使用。　

  此外, 操作者必须熟悉灭菌器的各项性能、故障原因、维护方法及简单故障处理技术, 并仔细观察B-D图纸变色情况, 查看灭菌器记录单数据是否在正常范围内, 并及早发现问题。检测中, 我们检查美国AMSCO灭菌器记录单时, 发现B-D试验不合格前3d已出现温度与对应压力不相符现象:温度显示在正常范围, 而压力却显示在低值下限范围, B-D测试合格。为避免这一现象的发生, 我们采取了以下措施:对操作人员进行岗前培训, 合格者持证上岗。增设质量检查组长, 每天校对查看B-D测试色条和灭菌器记录单数据。经常与专业工程师沟通, 定期对灭菌器进行各项性能检查、数据校准和灭菌器的维护保养。落实技术操作规程, 不断完善设备维护保养制度。同时, 重视工艺流程、化学监测及生物监测, 只有上述检测全部合格, 才能保证灭菌质量 。几年的实践表明, 这样的措施可确保为临床各科室提供灭菌合格产品, 有效控制医院感染的发生。