小型压力蒸汽灭菌器由于其体积小、操作简单等特点, 在口腔科、眼科及手术室等科室应用广泛。与此同时，医院对小型压力蒸汽灭菌器的滥用及全程质量管理的疏忽，导致医院感染事件时有发生。如何正确使用小型压力蒸汽灭菌器已引起人们的日益关注。近年来，随着我国小型压力蒸汽灭菌器的行业标准出台，对小型压力蒸汽灭菌器的认识逐步完善，澄清对小型压力蒸汽灭菌器的认识误区，对保证灭菌物品质量十分重要。小型压力蒸汽灭菌器的基本原理1.1 定义根据我国YY0646-2008 和欧洲EN13060:2004 的行业标准规定，小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L, 不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm) 的灭菌器。与大型灭菌器相比，具有占用空间少、灭菌周期短、操作简单、不需要外源蒸汽等优势，能满足医院口腔科及手术室等科室器械快速周转的需要。但是由于其具备独特的快速灭菌周期，以至人们常把小型压力蒸汽灭菌器误称为快速压力蒸汽灭菌器。类型小型压力蒸汽灭菌器分为N、B、S三种不同的类型，每种类型具有不同的灭菌周期和特定的使用范围。与大型压力蒸汽灭菌器的分类相比，使用者在识别这三种类型上存在一定的困难，而根据应用范围选择正确的灭菌器类型，对灭菌质量有着十分重要的影响。现介绍如下。 N 型：是在我国医院中使用较早的一种灭菌器，在口腔科和基层医院的消毒供应中心使用较多。N 型小型压力蒸汽灭菌器不带真空泵，其工作原理是利用重力置换，使热蒸汽在灭菌器中从上而下将冷空气由灭菌器底部排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代。其设备性能具有一定的局限性，如灭菌时间较长、没有干燥程序等。我国对N 型小型压力蒸汽灭菌器的使用范围有明确规定，主要应用于无包装裸露、无空腔负载物品的灭菌，A 类空腔器械如口腔科手机不能用此型灭菌器灭菌。按照德国器械重复处理工作组AKI）发布的关于牙科器械重复处理的实践指南 中关于牙科器械灭菌的要求, N 型小型压力蒸汽灭菌器通常不适用于需要灭菌物品的灭菌处理。由此可见，N 型小型压力蒸汽灭菌器因其灭菌效果得不到保证，不宜用于手术器械、空腔器械及口腔科手机等器械的灭菌。

     B 型小型压力蒸汽灭菌器在医院应用较为广泛。B 型与N 型的主要区别在于蒸汽置换的原理不同，因此灭菌效果和使用范围也不相同。B 型小型压力蒸汽灭菌器带真空泵，通过预真空的压力变化，达到饱和蒸汽与冷空气置换的效果。该类型灭菌器的灭菌周期分为两大类：一类是常规灭菌周期，其中包括橡胶类、器械类、敷料类、空腔类物品灭菌等多种应用；另一类是快速灭菌周期，通过删减或改变预真空及灭菌后干燥时间，达到快速灭菌的目的。值得注意的是，不同生产厂家的灭菌器，其快速灭菌周期设计方式的不同会对灭菌效果产生直接影响，因此在使用时应正确选择灭菌周期，慎用快速灭菌周期。B 型小型压力蒸汽灭菌器可用于有包装和无包装的实心负载、A 类空腔负载和敷料类负载物品的灭菌。压力蒸汽灭菌监测在实际运用中有两种不同的理念：常规监测和参数放行。这两种质量保障体系虽然在要求与操作中有诸多不同，但最终目的都是确保灭菌质量。目前世界各国的工业灭菌大都采用参数放行策略，而医疗机构灭菌主要是采用常规监测策略，包括北美洲、南美洲、亚洲以及大部分欧洲国家如意大利、西班牙、俄罗斯等，而英国、荷兰等西欧部分国家或使用参数放行技术，或两者兼而有之。常规监测是指在日常灭菌工作中运用物理、化学、生物监测技术，对每一灭菌过程进行实时监控，并且依照物理监测、化学监测和生物监测的结果进行灭菌质量的判断与放行。在美国， 医院的评审与考核是由医疗机构评审联合委员会（JointCommis sion on Ac cre d it ation ofHealthcare Organization，JCAHO）进行，它并不要求医院灭菌与工业灭菌一定要保持一致。在观念上和实际操作上，美国要求医院对每个再处理过程严格按照规范要求进行操作，并通过常规监测进行灭菌质量保障。常规灭菌工作是以5 个方面作为基准的，包括：硬件条件、工作人员的专业程度、推荐的操作方法、设施的状态、质量控制体系。美国ANSI/AAMI ST79 是关于医疗机构中压力蒸汽灭菌保障迄今为止最为权威的规范，其中明确规定了灭菌过程监测 包括：常规负荷放行标准；常规灭菌器效能测试；灭菌器资格认证；产品/ 样品测试。

   美国允许医院在灭菌工作中采用常规监测的理由如下：医院灭菌物品生物负载不一，灭菌方法和周期多样，批次装载情况复杂，因而不适宜采用工业灭菌的监测方式，通过设定单一的参数对灭菌要求一致的物品进行统一的验证与放行；采用工业灭菌的监测方式，医院需要耗费大量的人力、物力与财力进行硬件升级和工业级别的认证工作，而这些经费可以用在更有意义的医疗实践上；通过学术组织和职能机构制定相关的标准和规范，包括美国医疗器械促进委员会（AAMI）和美国手术室注册护士协会（AORN），可以使医疗工作者更加注重于临床采用的灭菌监测技术；灭菌物品进行常规监测可以及早发现问题，分析原因，纠正错误，并促进工注意，器械的准备过程和质量均要符合相关的最新行业标准要求。